盐酸乙胺丁醇片(特一)

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称：盐酸乙胺丁醇片

商品名称：盐酸乙胺丁醇片

英文名称：tabellae ethbambutoli hydrochloridi

【主要成份】本品主要成份为：盐酸乙胺丁醇。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】1、成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15~25mg/kg，一次顿服。2、小儿常用量13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】1．消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。2．肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。3．变态反应　大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。4．其他　患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色。偶见白细胞减少、凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、视力障碍等。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1、对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。2、下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。3、治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者；血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4、如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。5、乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。6、鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。3个月以内孕妇禁用。3个月以上孕妇慎用。　2．利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。

【药物相互作用】1. 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应；2. 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收；3. 与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰rna的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】塑料瓶装。每瓶100片。

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字h44023635

【生产企业】广东台城制药股份有限公司

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