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处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
| 产品品名 | 枸橼酸托法替布片(尚杰) |
| 主要原料 | 枸橼酸托法替布。 |
| 主要作用 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 |
| 产品规格 | 5mg*28片 |
| 用法用量 | 重要用药说明 ● 请勿在淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 ● 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药(见注意事项，不 良反应)。 ● 如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药 (见注意事项)。 ● 托法替布与食物同服或不同服均可。 针对类风湿关节炎的推荐剂量 表 1 列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制剂治疗的；中度或重度肾功能损伤（包括但不限于正在接受血液透析的重度肾功能不全患者）或中度肝功能损伤；以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。 表 1: 针对类风湿关节炎 1 患者的托法替布推荐剂量 ①成年患者：5mg每天两次。 ②接受以下用药的患者：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）（见药物相互作用）：5mg每天一次。 ③下列患者：中度或重度肾功能损伤（见注意事项）；中度肝功能损伤（见注意事项）*：5 mg每天一次。 对于正在接受血液透析的患者，应在透析日进行透后给药。如果在透析操作前给药，不建议在患者透析后补充给药。 ④经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者：停药。 ⑤ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者：中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次停药。 ⑥ANC低于500细胞/mm3的患者：停药。 ⑦血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者：中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。 托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 |
| 生产企业 | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
