替格瑞洛片(倍林达)

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

通用名称：替格瑞洛片

商品名称：替格瑞洛片(倍林达)

英文名称：brilinta (ticagrelor tablets)

【主要成份】 本品活性成份为替格瑞洛。

【性 状】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】  本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非st段抬高心肌梗死或st段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(pci)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

【规格型号】90mg*56s

【用法用量】 口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日两次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的acs患者，可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前尚有限。急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗，可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加，因此，应避免过早中止治疗。

【不良反应】 1.高尿酸血症, 血尿酸升高。2.脑出血，颅内出血, 出血性卒中。3.呼吸困难，劳力性呼吸困难, 静息时呼吸困难, 夜间呼吸困难。4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。8.血尿、尿中带血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。

【禁 忌】 1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。3.有颅内出血病史者。4.中-重度肝脏损害患者。5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片与强效cyp3a4抑制剂(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。

【儿童用药】本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 无需调整剂量。在plato研究中，43%的患者≥65岁，15%的患者≥75岁。各治疗组和年龄组的相对出血风险是相似的。老年患者与年轻患者的安全性或有效性总体无差异。然而，根据临床经验并不能确定老年与年轻患者之间的药效差异是一致的，某些老年患者对药物更为敏感的情况不能排除。

【贮 藏】30℃以下保存。

【包 装】90mg*56s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字j20130020

【生产企业】astrazeneca ab

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